تاكيدا تستحوذ على بيه في بيه بيولوجيكس بعد صدور نتائج دراسة المرحلة الأولى لإثبات فعالية تي إيه كي (كوما 062) لعلاج الداء البطني
إنّ الدواء التجريبي “تي إيه كي-062” عبارة عن أنزيمات الجلوتيناز الفموية الفائقة المصمّمة باستخدام المنصة الحسابية والمخصّصة للمساعدة في هضم الجلوتين
تضيف علاقة “الاستحواذ بهدف التوسع والبناء” الناجحة العلاج التجريبي الثاني إلى مجموعة الأدوية قيد التطوير من “تاكيدا” للعلاج المحتمل للداء البطني غير المنضبط
أعلنت شركة “تاكيدا” للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصة طوكيو تحت الرمز TSE:4502 وفي بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE:TAK) (المشار إليها في ما يلي بـ”تاكيدا”) أنها استحوذت على شركة “بيه في بيه بيولوجيكس” بعد الانتهاء من دراسة المرحلة الأولى لإثبات آلية الاستخدام للدواء التجريبي “تي إيه كيه-062” (“كوما062) لعلاج الداء البطني غير المنضبط. يعدّ “تي إيه كيه – 062” نوع من أنزيمات الجلوتيناز الفائقة المحتملة الأفضل من نوعها – وهو بروتين يتولى تحليل الجلوتين – تم تصميمه باستخدام المنصة الحاسوبية لعلاج الداء البطني، وهو مرض خطير من أمراض المناعة الذاتية، حيث يؤدي ابتلاع الجلوتين إلى التهاب الأمعاء الدقيقة وتضررها. وقد تولّت دراسة المرحلة الأولى التحقق من سلامة “تي إيه كيه – -062” وقابلية احتماله من قبل المرضى في كل من المتطوعين الأصحاء والأشخاص الذين يعانون من الداء البطني. وقد تمّت دراسة قدرة عقار “تي إيه كيه –062” على تحليل الجلوتين لدى المتطوعين الأصحاء. وتخطط “تاكيدا” لتقديم بيانات المرحلة الأولى لعرضها في مؤتمر طبي مقبل.
وقال الطبيب الدكتور أسيت باريخ، رئيس وحدة مجال علاج أمراض الجهاز الهضمي في “تاكيدا” في هذا الصدد: “يسعى الكثير من الأشخاص المصابين بالداء البطني لإدارة عوراضهم من خلال اتباع نظام غذائي خالٍ من الجلوتين، لكن لا يوجد علاج لأولئك الذين لا يزالون يعانون من أعراض حادة.” وأضاف: “أثبت عمل ’بيه في بيه بيولوجيكس‘ أن عقار ’تي إيه كيه – 062″ هو علاج شديد الاستهداف يمكن أن يغير معيار الرعاية في مجال الداء البطني. نحن نقوم حالياً بتطبيق الآن خبرتنا العميقة في أمراض الجهاز الهضمي من أجل تحقيق التقدم في الدراسة السريرية لكل من ’تي إيه كيه –062″ و’ تي إيه كيه—101‘، وهما برنامجان ذات طرق عمل مختلفة، أظهر كلاهما فعالية الآلية السريرية.”
يعمل “تي إيه كيه—062” على هضم الجلوتين بفضل الأنزيمات التي تزيد من التفاعل وقد أثبت قدرته على تحسين النشاط التحفيزي مقارنةً بأنزيمات الجلوتيناز الأخرى. وهو مصمّم لتحليل الأجزاء المناعية التفاعلية تجاه الجلوتين قبل خروجها من المعدة من أجل منع تعامل نظام المناعة مع الجلوتين والقضاء على الأعراض والأضرار المعوية الناجمة عن الداء البطني. تخطط “تاكيدا” لإجراء دراسة المرحلة “2 بي” لإثبات الفعالية ودرجة الجرعات المناسبة لعقار “تي إيه كيه—062” في المرضى الذين يعانون من مرض غير منضبط والذين يعتمدون نظاماً غذائياً خالياً من الجلوتين.
مارست “تاكيدا” حقها بالاستحواذ “بيه في بيه بيولوجيكس” من خلال تقديم دفعة أولية تم التفاوض عليها مسبقاً، بالإضافة إلى جوانب تطويرية وتنظيمية تبلغ 330 مليون دولار أمريكي. وكانت “تاكيدا” قد دخلت في اتفاقية تطوير وخيار شراء مع ” بيه في بيه بيولوجيكس”، أصبحت “بيه في بيه بيولوجيكس” بموجبها مسؤولة عن إجراء البحث والتطوير من خلال دراسة المرحلة الأولى لإثبات فعالية آلية عقار “تي إيه كيه – 062” مقابل الحصول على التمويل من “تاكيدا” في ما يتعلق بخطة تطوير محددة مسبقاً.
من جانبه، قال آدم سيمبسون، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة “بيه في بيه بيولوجيكس”: “تم تصميم عقار ’تي إيه كيه – 062” في عام 2015 لمواجهة التحديات التي شهدتها أنزيمات الجلوتيناز السابقة في تطوير علاج للداء البطني – من حيث كونها غير محددة الاستخدام لهضم الجلوتين ونشاطها في الظروف الحمضية في المعدة. نتيجة لذلك، أظهر “تي إيه كيه-062″ قدرة قوية على تحليل الجلوتين في البشر، وهو أمر كان متوقعاً، استناداً إلى النتائج المخبرية القوية مقارنة بأنزيمات الجلوتيناز الأخرى.” وأضاف: “لقد كانت تاكيدا شريكاً رائعاً للغاية، وهي تتمتع بالخبرة والموارد والالتزام بعلاج الأشخاص الذين يعانون من الداء البطني ، وهي عوامل ضرورية من أجل قيادة المرحلة التالية من عملية تطوير عقار ’تي إيه كيه – 062‘.”